ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກໃໝ່ໃນທາງບວກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ

ການຄົ້ນພົບ (ບົດຄັດຫຍໍ້ # 519) ຈະຖືກນໍາສະເຫນີໃນມື້ນີ້ຢູ່ທີ່ 10: 00 am ET ໃນລະຫວ່າງກອງປະຊຸມທີ່ບໍ່ມີຕົວຕົນຢ່າງໄວວາຢູ່ທີ່ 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Symposium.      

ທ່ານດຣ Tanios S. Bekaii-Saab, ຜູ້ສືບສວນຂອງການສຶກສາ KRYSTAL-1, ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ, "ມະເຮັງລໍາໄສ້ແມ່ນບາງມະເຮັງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແລະສືບຕໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນໄດ້ຮັບການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ດີເຖິງວ່າຈະມີຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ຜ່ານມາ, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກ GI harboring. ການກາຍພັນຂອງ KRASG12C. ຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍໃຫມ່ທີ່ນໍາສະເຫນີຢູ່ ASCO GI ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ adagrasib, ຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ KRASG12C, ສະແດງໃຫ້ເຫັນກິດຈະກໍາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ໂດດເດັ່ນໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ແລະເນື້ອງອກ GI ອື່ນໆ. ການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ສ້າງຢູ່ໃນຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກ adagrasib ໃນທາງບວກທີ່ຖືກລາຍງານກ່ອນຫນ້ານີ້ໃນມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ແລະກະເພາະລໍາໄສ້, ແລະມີກໍາລັງໃຈສູງ, ຮັບປະກັນການສືບສວນຕື່ມອີກຂອງ adagrasib ໃນການຕັ້ງຄ່ານີ້."

ສະຫຼຸບຜົນຂອງການປິ່ນປົວ

• ມາຮອດວັນທີ 10 ກັນຍາ 2021, ກຸ່ມຍ່ອຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ GI ທີ່ມີການກາຍພັນຂອງ KRASG12C ທີ່ລົງທະບຽນຢູ່ໃນແຂນ adagrasib monotherapy (n=30) ໄດ້ຮັບຢ່າງຫນ້ອຍສອງສາຍກ່ອນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານມະເຮັງລະບົບ, ແລະໄດ້ມີການຕິດຕາມໂດຍສະເລ່ຍ 6.3 ເດືອນ. .

• ຂອງຄົນເຈັບທີ່ປະເມີນໄດ້ (n=27), ອັດຕາການຕອບສະໜອງຕາມເປົ້າໝາຍ (ORR) ແມ່ນ 41% ແລະ ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) ແມ່ນ 100%. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic (n = 10), ອັດຕາການຕອບສະຫນອງ (RR) ແມ່ນ 50%, ລວມທັງ 1 ການຕອບສະຫນອງບາງສ່ວນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ (PR); ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບສະໜອງ (mDOR) ແມ່ນ 7.0 ເດືອນ, ໂດຍມີການຕິດຕາມສະເລ່ຍ 8.1 ເດືອນ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກ GI ອື່ນໆ (n = 17), RR ແມ່ນ 35%, ມີສອງ PR ທີ່ບໍ່ຢືນຢັນ; mDOR ແມ່ນ 7.9 ເດືອນໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້, ໂດຍມີການຕິດຕາມສະເລ່ຍ 6.3 ເດືອນ.

• The median progression free survival (mPFS) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ແມ່ນ 6.6 ເດືອນ (95% Confidence Interval, CI: 1.0, 9.7), ແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກ GI ອື່ນໆ, mPFS ແມ່ນ 7.9 ເດືອນ (95% CI 6.90–. 11.30).

• ໃນກຸ່ມຍ່ອຍທັງໝົດຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ GI ທີ່ກາຍພັນ KRASG12C ທີ່ຖືກປະເມີນຢູ່ໃນກຸ່ມນີ້, adagrasib ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງດີ, ດ້ວຍໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຈັດການໄດ້. ລະດັບ 3/4 ເຫດການທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ (TRAEs) ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 27% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ adagrasib, ບໍ່ມີ TRAEs ນໍາໄປສູ່ການຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວ, ແລະບໍ່ມີການສັງເກດເຫັນ TRAEs ຊັ້ນຮຽນທີ 5.

"ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າ adagrasib ມີໂປຣໄຟລ໌ໂມເລກຸນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະຂໍ້ມູນທີ່ນໍາສະເຫນີຢູ່ ASCO GI ສະຫນັບສະຫນູນໂປຼໄຟລ໌ທີ່ດີທີ່ສຸດທີ່ມີທ່າແຮງຂອງມັນ," Charles M. Baum, MD, Ph.D., ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ, ປະທານແລະຫົວຫນ້າການຄົ້ນຄວ້າແລະ. ການພັດທະນາ, Mirati Therapeutics, Inc. "ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນກິດຈະກໍາທາງດ້ານຄລີນິກໃນທາງບວກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ GI ທີ່ປ່ຽນແປງ KRASG12C ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ adagrasib ຕົວແທນດຽວ, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ທີ່ທາງເລືອກແມ່ນຈໍາກັດ. ພວກເຮົາສືບຕໍ່ປະເມີນຢ່າງຈິງຈັງ adagrasib ເປັນຕົວແທນດຽວແລະປະສົມປະສານກັບຢາປິ່ນປົວມະເຮັງອື່ນໆໃນແຜນການພັດທະນາຢ່າງກວ້າງຂວາງເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ປະຊາຊົນຜູ້ທີ່ເປັນມະເຮັງຫຼາຍກວ່າເກົ່າ."