FDA ອະນຸມັດ implant ໃຫມ່ເພື່ອປິ່ນປົວ cartilage ແລະຂໍ້ບົກພ່ອງ osteochondral

ປ່ອຍປ່ອຍຟຣີຖືໄວ້ | eTurboNews | eTN
ຂຽນ​ໂດຍ Linda Hohnholz

Peregrine Ventures ໃນມື້ນີ້ໄດ້ຮັບຮູ້ເຖິງ 500 ລ້ານ USD ອອກຈາກ CartiHeal (ການຈ່າຍເງິນລົງ 350 ລ້ານ USD ບວກກັບຈຸດສໍາຄັນເພີ່ມເຕີມ 150 ລ້ານ USD). ການອອກນີ້ປະຕິບັດຕາມການອະນຸມັດຂອງອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) ຂອງບໍລິສັດຫຼັກຊັບ Agili-C™ ສໍາລັບການປິ່ນປົວກະດູກອ່ອນແລະຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງ osteochondral. ໂດຍໄດ້ບັນລຸຈຸດສໍາຄັນນີ້, ບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດໄດ້ປະກາດກ່ອນຫນ້ານີ້ໂດຍ Bioventus, ໃນຂໍ້ຕົກລົງການຊື້ການແພດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນອິດສະຣາເອນໃນ 12 ເດືອນທີ່ຜ່ານມາ, ຈະສືບຕໍ່ຕາມແຜນການ.

"ເມື່ອໄດ້ຍິນຄັ້ງທໍາອິດກ່ຽວກັບເຕັກໂນໂລຢີຂອງ CartiHeal, ພວກເຮົາຮູ້ເຖິງທ່າແຮງອັນໃຫຍ່ຫຼວງຂອງບໍລິສັດ. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ພວກເຮົາເປັນນັກລົງທຶນຄັ້ງທໍາອິດຂອງ CartiHeal,”, Boaz Lifschitz, ຜູ້ຮ່ວມກໍ່ຕັ້ງແລະຜູ້ຈັດການທົ່ວໄປຂອງ Peregrine ກ່າວ. “​ໃນ​ທົ່ວ​ໂລກ​ໄດ້​ໃຊ້​ເງິນ​ກວ່າ 7 ຕື້ USD ​ເພື່ອ​ສະໜອງ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ປິ່ນປົວ​ກະດູກ​ອ່ອນ​ທີ່​ໄດ້​ຮັບ​ຜົນ​ດີ​ຕໍ່​ການ​ປິ່ນປົວ​ທີ່​ບໍ່​ພຽງພໍ, ມາ​ຮອດ​ປະຈຸ​ບັນ. ມັນຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະເຮັດວຽກຮ່ວມກັບ Nir Altschuler ແລະທີມງານຂອງລາວເພື່ອຊ່ວຍນໍາມາສູ່ຕະຫຼາດການປິ່ນປົວກະດູກອ່ອນທີ່ຈະປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງປະຊາຊົນຫຼາຍລ້ານຄົນໃນທົ່ວໂລກ."

ຫຼາຍກວ່າທົດສະວັດທີ່ຜ່ານມາ, CartiHeal ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນການເດີນທາງຂອງຕົນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ Peregrine ທີ່ໄດ້ຮັບຮາງວັນ "Incentive" Technology Incubator. ຢູ່ທີ່ນີ້, Peregrine ໄດ້ຊ່ວຍເຫຼືອບໍລິສັດໃນຂັ້ນຕົ້ນດ້ວຍການພັດທະນາທຸລະກິດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີໃຫ້ແກ້ໄຂບັນຫາທຸລະກິດທີ່ສ້າງສັນ ແລະ ການເຊື່ອມຕໍ່ເງິນທຶນ. ໃນໄລຍະການຮ່ວມມືກັບ CartiHeal, Peregrine, ໄດ້ສະເຫນີຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການດໍາເນີນທຸລະກິດແລະການຊ່ວຍເຫຼືອພະນັກງານຂອງບໍລິສັດ.

ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍ Nir Altschuler ໃນປີ 2009, CartiHeal ຜະລິດການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການຫຼາຍ, ສາມາດຍ່ອຍສະຫຼາຍທາງຊີວະພາບສໍາລັບຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງ cartilage ແລະ osteochondral ໃນຂໍ້ອັກເສບແລະຂໍ້ຕໍ່ເຂົ່າທີ່ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ອັກເສບ. ປະຕິບັດຕາມການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ຄົນເຈັບ 251 ໄດ້ຖືກລົງທະບຽນຢູ່ໃນ 26 ສະຖານທີ່ໃນສະຫະລັດ, ເອີຣົບ, ແລະອິດສະຣາເອນ, ບ່ອນທີ່ດີກວ່າຂອງ implant Agili-C™ ຫຼາຍກວ່າມາດຕະຖານການຜ່າຕັດໃນປະຈຸບັນ (SSOC), microfracture ແລະ debridement, ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ. ສໍາ​ລັບ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ຂອງ lesions ດ້ານ​ຂອງ​ຫົວ​ເຂົ່າ​, ຂໍ້​ບົກ​ພ່ອງ chondral ແລະ osteochondral​. ກ່ອນຫນ້ານີ້, ການປູກຝັງໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ອອກແບບອຸປະກອນ Breakthrough ໂດຍ FDA ໃນປີ 2020.

ທ່ານ Altschuler, ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ & ຊີອີໂອຂອງ CartiHeal ກ່າວວ່າ "ມັນເປັນສິ່ງທີ່ຫນ້າຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ເຊິ່ງຈະຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາສະຫນອງການດູແລທີ່ມີຄຸນນະພາບສໍາລັບຄົນເຈັບຫຼາຍລ້ານຄົນທີ່ອາດຈະປະເຊີນກັບການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບກະດູກອ່ອນຂອງຫົວເຂົ່າທີ່ເສື່ອມໂຊມ," ກ່າວ. "ຜ່ານຫຼາຍປີຂອງການຮ່ວມມືກັບ Peregrine, ພວກເຮົາໄດ້ບັນລຸຄວາມກ້າວຫນ້າທາງວິທະຍາສາດ. ໃນຖານະເປັນອະດີດຜູ້ຈັດການຂອງບໍລິສັດການລົງທຶນ, ມັນເປັນເລື່ອງທີ່ຫນ້າປະຫລາດໃຈທີ່ຈະປະສົບກັບຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ Peregrine ເຮັດໃນບໍລິສັດຫຼັກຊັບຂອງຕົນ, ຈາກທຶນແລະການເຊື່ອມຕໍ່ກັບການພັດທະນາທຸລະກິດແລະການຊີ້ນໍາ.

ການເດີນທາງທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດນີ້ປະຕິບັດຕາມການອອກຂອງ Peregrine ມູນຄ່າ 300 ລ້ານໂດລາສະຫະລັດຈາກ Cardiovalve, ບໍລິສັດບຸກເບີກ transcatheter mitral ແລະ tricuspid valve ໃນຕົ້ນປີນີ້, ເຮັດໃຫ້ລາຍຮັບທັງຫມົດຂອງຂໍ້ຕົກລົງກັບ USD 1 ຕື້.

ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:

  • Following a robust clinical study in which 251 patients were enrolled in 26 sites in the US, Europe, and Israel, where the superiority of the Agili-C™ implant over the current Surgical Standard of Care (SSOC), microfracture and debridement, was confirmed for the treatment of knee joint surface lesions, chondral and osteochondral defects.
  • It has been thrilling to work with Nir Altschuler and his team to help bring to market a cartilage treatment that will improve the quality of life of millions of people around the world.
  • As a former manager at the investment firm, it has been incredible to experience first-hand the commitment Peregrine makes in its portfolio companies, from capital and connections to business development and guidance.

<

ກ່ຽວ​ກັບ​ຜູ້​ຂຽນ​ໄດ້

Linda Hohnholz

ບັນນາທິການຫົວຫນ້າສໍາລັບ eTurboNews ຢູ່ໃນ eTN HQ.

ຈອງ
ແຈ້ງການຂອງ
ບຸກຄົນທົ່ວໄປ
0 ຄວາມຄິດເຫັນ
ຄຳ ຕິຊົມ Inline
ເບິ່ງ ຄຳ ເຫັນທັງ ໝົດ
0
ຢາກຮັກຄວາມຄິດຂອງທ່ານ, ກະລຸນາໃຫ້ ຄຳ ເຫັນ.x
()
x
ແບ່ງປັນໃຫ້...