FDA ໃຫ້ການແຕ່ງຕັ້ງຢາເດັກກຳພ້າສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ T-Cell

Dialectic Therapeutics, Inc., ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກຢູ່ລັດ Texas ໄດ້ສຸມໃສ່ການສ້າງນະວັດຕະກໍາໃຫມ່ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດການກໍານົດຢາເດັກກໍາພ້າເປັນ DT2216 ສໍາລັບການປິ່ນປົວ T-cell. ມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ. DT2216 ແມ່ນສານປະສົມລຸ້ນທຳອິດຂອງ Dialectic ທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍໃຊ້ແພລດຟອມເທັກໂນໂລຍີ Antiapoptotic Protein Targeted Degradation (APTaD™).

"ນີ້ແມ່ນຈຸດສໍາຄັນໃນການພັດທະນາ DT2216, ທາດປະສົມ APTaD™ ຂອງພວກເຮົາ. ການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ທີ່ຈະໃຫ້ການແຕ່ງຕັ້ງຢາເດັກກໍາພ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມເຊື່ອຂອງພວກເຮົາວ່າ DT2216 ສາມາດເປັນການປິ່ນປົວທີ່ດີສໍາລັບຄົນເຈັບ lymphoma T-cell”, ທ່ານດຣ David Genecov, ປະທານແລະຫົວຫນ້າບໍລິຫານຂອງ Dialectic ກ່າວ. "ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບຜູ້ທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນມະເຮັງທີ່ຫາຍາກນີ້, ເຊິ່ງການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປະຈຸບັນມີອັດຕາການຕອບສະຫນອງຂ້ອນຂ້າງຕໍ່າ".

T-cells ປົກກະຕິຕ້ອງການການສະແດງ BCL-XL ເພື່ອຄວາມຢູ່ລອດຂອງການເລືອກ thymic ໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາຂອງມັນ. ຫຼັງຈາກການເລືອກ thymic BCL-XL ປົກກະຕິ T-cells ບໍ່ສະແດງອອກ BCL-XL ອີກຕໍ່ໄປ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, lymphomas T-cell ຈໍານວນຫຼາຍສະແດງອອກ BCL-XL ອີກເທື່ອຫນຶ່ງເປັນກົນໄກຂອງການຫັນເປັນ neoplastic ຂອງເຂົາເຈົ້າແລະອະນຸຍາດໃຫ້ການຢູ່ລອດຂອງເຂົາເຈົ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເປັນ malignancy. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມສໍາຄັນຂອງ BCL-XL ໃນການຢູ່ລອດ lymphoma T-cell. Dialectic ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ DT2216 ເປັນການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບສໍາລັບ T-cell lymphoma ໃນການສຶກສາ preclinical.

ຫ້ອງການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນເດັກກຳພ້າຂອງ FDA ມອບສະຖານະພາບການແຕ່ງຕັ້ງເດັກກຳພ້າໃຫ້ກັບຢາ ແລະຊີວະວິທະຍາທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອການປິ່ນປົວ, ການວິນິດໄສ ຫຼືການປ້ອງກັນພະຍາດທີ່ຫາຍາກ, ຫຼືເງື່ອນໄຂທີ່ມີຜົນກະທົບໜ້ອຍກວ່າ 200,000 ຄົນໃນການກຳນົດຢາເດັກກຳພ້າຂອງສະຫະລັດ ໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດບາງຢ່າງ, ລວມທັງແຮງຈູງໃຈທາງດ້ານການເງິນເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກແລະທ່າແຮງສໍາລັບເວລາເຖິງເຈັດປີຂອງການຍົກເວັ້ນຕະຫຼາດໃນສະຫະລັດຕາມການອະນຸມັດກົດລະບຽບ.