Jardiance ຊ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ຫຼັງຈາກຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ

ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ນອນຢູ່ໃນໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈສ້ວຍແຫຼມແມ່ນ 36% ມັກຈະປະສົບຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກໃນໄລຍະ 90 ມື້ຖ້າເລີ່ມຕົ້ນໃນ Jardiance® (empagliflozin) ຫຼັງຈາກການສະຖຽນລະພາບແລະກ່ອນທີ່ຈະອອກອາກາດເມື່ອປຽບທຽບກັບ placebo ໃນການທົດລອງໄລຍະ III EMPULSE, Boehringer Ingelheim ແລະ Eli Lilly ແລະບໍລິສັດ. (NYSE: LLY) ປະກາດໃນມື້ນີ້. ຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກສະທ້ອນເຖິງຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍທີ່ປະກອບດ້ວຍການຕາຍຂອງສາເຫດທັງຫມົດ, ຄວາມຖີ່ຂອງເຫດການຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ, ເວລາກັບເຫດການຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຄັ້ງທໍາອິດແລະອາການຕ່າງໆຕາມການວັດແທກດ້ວຍຄະແນນອາການທັງຫມົດຂອງ Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-TSS). ການຄົ້ນພົບດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກຕີພິມໃນ Nature Medicine ແລະໄດ້ນໍາສະເຫນີຢູ່ໃນກອງປະຊຸມວິທະຍາສາດທີ່ລ້າສຸດຂອງສະມາຄົມຫົວໃຈອາເມລິກາ 2021.            

Adriaan Voors, ອາຈານສອນວິຊາ cardiology, ສູນການແພດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ Groningen, ເນເທີແລນ, ແລະຜູ້ສືບສວນຕົ້ນຕໍຂອງ EMPULSE ກ່າວວ່າ "ເດືອນທໍາອິດຫຼັງຈາກການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈແມ່ນເປັນເວລາທີ່ມີຄວາມສ່ຽງໂດຍສະເພາະສໍາລັບຄົນເຈັບ." "ຜົນໄດ້ຮັບໃນປະຈຸບັນແມ່ນບໍ່ດີ, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຈໍາເປັນອັນຮີບດ່ວນສໍາລັບການປັບປຸງການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຄົນເຈັບເພື່ອປ້ອງກັນການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືເສຍຊີວິດຕື່ມອີກ. ຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສໍາຄັນນີ້ກັບ empagliflozin ເມື່ອທຽບກັບ placebo ຈະກ້າວຫນ້າຄວາມເຂົ້າໃຈຂອງພວກເຮົາກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວຂອງຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວໃນໄລຍະການໄຫຼອອກຕົ້ນ.

ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈເປັນສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງການເຂົ້າໂຮງຫມໍ, ກວມເອົາຫຼາຍກ່ວາ 1 ລ້ານຄົນຕໍ່ປີໃນສະຫະລັດ ຜົນໄດ້ຮັບສໍາລັບຜູ້ທີ່ໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈແມ່ນບໍ່ດີ, ມີຫຼາຍກວ່າ 30% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວພາຍໃນ 90 ມື້ລະຫວ່າງປີ 2010 ຫາ 2017. , ອີງຕາມຖານຂໍ້ມູນ Readmission ແຫ່ງຊາດ.

ຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍລວມກັບ Jardiance ແມ່ນສອດຄ່ອງສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໃຫມ່ຫຼືກ່ອນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີຫຼືບໍ່ມີພະຍາດເບົາຫວານແລະສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີສ່ວນທີ່ຖືກຮັກສາໄວ້ຫຼືຫຼຸດລົງ. ໃນຈຸດສຸດທ້າຍຂອງການສໍາຫຼວດ, Jardiance ໄດ້ປັບປຸງ KCCQ-TSS ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກເສັ້ນພື້ນຖານເຖິງມື້ 90 ໂດຍ 4.5 ຈຸດທຽບກັບ placebo.

ຜົນໄດ້ຮັບດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງ EMPULSE ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພຂອງ Jardiance. ອັດຕາການລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງແບບສ້ວຍແຫຼມທີ່ຖືກລາຍງານໂດຍຜູ້ສືບສວນແມ່ນ 7.7% ສໍາລັບ Jardiance ທຽບກັບ 12.1% ສໍາລັບຢາ placebo, ແລະມີອຸປະຖໍາຕ່ໍາທີ່ຄ້າຍຄືກັນຂອງ hypoglycemia ໃນທັງສອງກຸ່ມ (1.9% ສໍາລັບ Jardiance ທຽບກັບ 1.5% ສໍາລັບ placebo). ອັດຕາການລຸດລົງຂອງປະລິມານແມ່ນ 12.7% ທຽບກັບ 10.2% ຕາມລໍາດັບ.

"ພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຊຸກຍູ້ຈາກຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍເບື້ອງຕົ້ນແລະທີ່ສໍາຄັນທີ່ເຫັນໃນ EMPULSE ກັບ Jardiance ເມື່ອເລີ່ມຕົ້ນໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວທີ່ມີສ່ວນຂອງ ejection ທີ່ຖືກຮັກສາໄວ້ຫຼືຫຼຸດລົງກ່ອນທີ່ຈະອອກໂຮງຫມໍ, ລວມທັງການປັບປຸງຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ປະສົມປະສານການເສຍຊີວິດ, ການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະຄຸນນະພາບຂອງຊີວິດ," Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, ຮອງປະທານ, ການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກ & ວຽກງານທາງການແພດ, Cardio-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາຍັງຄົງມຸ່ງຫມັ້ນຕໍ່ການທົດລອງເຊັ່ນນີ້ທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາເຂົ້າໃຈດີຂື້ນວ່າການປິ່ນປົວນີ້ອາດຈະເຮັດແນວໃດ. ໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດແກ່ຄົນທີ່ມີເງື່ອນໄຂ cardio-renal-metabolic ຫຼາຍໆຢ່າງສໍາລັບຜູ້ທີ່ຕ້ອງການທາງເລືອກການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມ."

"ຜົນໄດ້ຮັບ EMPULSE ເພີ່ມນ້ໍາຫນັກຂອງຫຼັກຖານຈາກໂຄງການ EMPOWER ຂອງພວກເຮົາທີ່ສະຫນັບສະຫນູນບົດບາດທີ່ມີທ່າແຮງຂອງ Jardiance ໃນຫຼາຍໆເງື່ອນໄຂທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຫົວໃຈ, ຫມາກໄຂ່ຫຼັງແລະລະບົບການເຜົາຜະຫລານອາຫານ," Jeff Emmick, MD, Ph.D., ຮອງປະທານ, ກ່າວ. ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ, Lilly. "ຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກແລະຜົນໄດ້ຮັບດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສອດຄ່ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນໄລຍະທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຫຼັງຈາກການອອກໂຮງຫມໍແນະນໍາວ່າການລິເລີ່ມໃນໂຮງຫມໍກັບ Jardiance ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເຫມາະສົມສາມາດປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບໃນໄລຍະເດືອນທີ່ສໍາຄັນເຫຼົ່ານີ້."

ບໍ່ດົນມານີ້, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດ Jardiance ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງ EMPEROR-Preserved®. ການຕັດສິນໃຈນີ້ແມ່ນເປັນການອະນຸມັດ FDA ທີສາມຂອງສະຫະລັດສໍາລັບ Jardiance ທີ່ມາຈາກໂຄງການ EMPOWER.